Perchè Cyberqual?
CyberQual si impegna ad adottare tutte le misure necessarie per progettare, produrre e offrire un servizio di controllo di qualità nell’ottica di un continuo miglioramento dell’efficienza e della qualità.
L’attendibilità delle misure è assicurata dall’uso di protocolli operativi scritti e di strumenti di misura di alta qualità e affidabilità, calibrati in modo programmato.
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Maggior sicurezza
La doppia lettura dei risultati delle misure, con la verifica della consistenza dei dati e il confronto con le misure precedenti, assicura una refertazione priva di errori e una interpretazione corretta ed efficace.
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Meno errori
L’automazione dei processi ottimizza il rapporto costi/benefici e riduce la frequenza degli errori.
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Qualità costante
L’aggiornamento continuo dei protocolli e dei metodi, basato sulla letteratura scientifica internazionale, garantisce un servizio di alta qualità.
Circolo virtuoso della qualità
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Competenza
Fisica Medica, Tecnica di Radiologia per Immagini, Tecnologia delle apparecchiature sono le competenze necessarie per il controllo di qualità. Un buon protocollo di qualità si ispira a risorse autorevoli (ICRP, EFOMP, ISS, AAPM, AIFM), rispetta le Norme Tecniche (CEI EN, ISO, IEC) e la Legislazione (Responsabilità assegnate dal TITOLO XIII del D. Lgs. 101/2020 ). Le prove previste dal protocollo devono includere sia la verifica della performance tecnologica dell’apparecchiatura (accuratezza, affidabilità, ripetibilità) che la qualità fisica delle immagini prodotte (risoluzione spaziale, contrasto, rumore) in funzione della Dose di Radiazioni.
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Trasparenza
La trasparenza dei processi adottati consente la riferibilità delle misure e la comunicazione tra le persone in possesso delle competenze tecniche richieste. Le condizioni di misura (geometria di esposizione), la configurazione delle apparecchiature (kVp, mA, collimazione), il setup sperimentale, la strumentazione e ogni altro fattore influente sul risultato delle misure sono specificati con esattezza in modo da consentire ad altri di riprodurre il fenomeno osservato.
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Comunicazione efficace
e sono i destinatari dei risultati: questi sono facilmente comprensibili e immediatamente fruibili in un quadro sinottico ove si evidenziano le eventuali non conformità osservate. Ogni non conformità è inclusa sinteticamente in 7 categorie (da A a G) che contengono un generico indirizzo sull’azione di rimedio.
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Collaborazione con i responsabili
Il Giudizio sulla Qualità Tecnica dell’Apparecchiatura (comma 5, art. 163, D.Lgs. 31 luglio 2020 n.101) viene emesso dallo . L’attenzione è posta sulle eventuali non conformità riscontrate nelle prove di qualità con un giudizio sintetico della loro gravità in una scala da 0 a 6. I suggerimenti per le azioni di rimedio includono una descrizione più dettagliata della non conformità e indicazioni tecniche e pratiche per il tecnico della manutenzione qualora sia necessario un intervento correttivo. Il linguaggio è accessibile per il Responsabile degli Impiantì Radiologici che dovrà emettere il Giudizio di idoneità sull’uso clinico dell’apparecchiatura (Art. 163, comma 6) e per l’Esercente che dovrà attuare gli interventi correttivi (Art. 163, comma 12).
Settori di applicazione
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Radiologia
Tipologie di apparecchiature: Mobile di grafia, Mobile di scopia, Stativo, Pensile, Telecomandato, Mammografo con tomosintesi, TC, Endorale, Tomografo Volumetrico Dentale (CBCT), Ortopantomografo e Teleradiografo
Controlli di accettazione
Per una nuova apparecchiatura radiologica si verifica la rispondenza con le specifiche d’acquisto e il soddisfacimento dei criteri di accettabilità (Allegato V del D. Lgs. 187/2000) delle apparecchiature radiologiche e dei relativi accessori, come ad esempio lettori di computed radiography (CR), schermi fotostimolabili, negativoscopi e monitor.
Verifica dei livelli diagnostici di riferimento
Preparazione del programma di valutazione della dose ed effettuazione delle valutazioni dosimetriche per gli esami radiologici standard (Allegato II del D. Lgs. 187/2000) e nelle attività che comportano esposizioni di bambini, programmi di screening e alte dosi al paziente.
Controlli di stato e di routine
Per una nuova apparecchiatura radiologica si verifica la rispondenza con le specifiche d’acquisto e il soddisfacimento dei criteri di accettabilità (Allegato V del D. Lgs. 187/2000) delle apparecchiature radiologiche e dei relativi accessori, come ad esempio lettori di computed radiography (CR), schermi fotostimolabili, negativoscopi e monitor.
Preparazione del manuale di qualità
Stesura della sezione del manuale relativa alla documentazione di riferimento sul programma di controllo di qualità contenente le modalità di prova con riferimento alla specifica situazione operativa e alla strumentazione in dotazione, con indicazione delle responsabilità e dei compiti degli operatori.
Monitoraggio della qualità
Verifica a scadenze programmate (giornaliera, settimanale, mensile) del buon funzionamento e della performance dei sistemi radiologici attraverso la consultazione di un sistema esperto via Internet.
Accessori di radiologia
Tipologie di apparecchiature: Mobile di grafia, Mobile di scopia, Stativo, Pensile, Telecomandato, Mammografo con tomosintesi, TC, Endorale, Tomografo Volumetrico Dentale (CBCT), Ortopantomografo e Teleradiografo
Controlli di accettazione
Per una nuova apparecchiatura di Risonanza Magnetica Nucleare si verifica la rispondenza con le specifiche d’acquisto.
Verifiche di sicurezza
Buon funzionamento dei dispositivi di controllo e sicurezza. Distribuzione delle curve isomagnetiche.
Controlli di stato e di routine
Controlli dell’apparecchiatura secondo i protocolli dell’IPEM (The Institute of Physics and Engineering in Medicine). Verifica del mantenimento dei livelli minimi di qualità.
Risonanza
Tipologie di apparecchiature: RM settoriale, RM Total Body con magnete resistivo, RM Total Body con magnete superconduttore
Controlli di accettazione
Per una nuova apparecchiatura di Risonanza Magnetica Nucleare si verifica la rispondenza con le specifiche d’acquisto.
Verifiche di sicurezza
Buon funzionamento dei dispositivi di controllo e sicurezza. Distribuzione delle curve isomagnetiche.
Controlli di stato e di routine
Controlli dell’apparecchiatura secondo i protocolli dell’IPEM (The Institute of Physics and Engineering in Medicine). Verifica del mantenimento dei livelli minimi di qualità.
Laser
Tipologie di apparecchiature: Laser a eccimeri, Laser oculistico, Laser per fisioterapia, Laser chirugico
Controlli di accettazione
Per una nuova apparecchiatura di Risonanza Magnetica Nucleare si verifica la rispondenza con le specifiche d’acquisto.
Verifiche di sicurezza
Buon funzionamento dei dispositivi di controllo e sicurezza in conformità alle norme CEI EN 60825-1 e CEI 70-6.
Controlli di stato e di routine
Controlli dell’apparecchiatura in conformità alla norma CEI EN 60601-2-22. Verifica del mantenimento dei livelli minimi di qualità.
Case studies
Pellentesque consequat nulla id congue aliquet. Nulla sagittis fermentum felis eu hendrerit. Donec suscipit dapibus lacus, vel faucibus orci molestie id. Etiam vel lorem ex. Integer convallis vitae sem in facilisis.
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Workstation di Refertazione a Doppio Monitor
Prova di costanza
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Rivelatore digitale d’immagine – Flat Panel
Prova di costanza
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Panoramico 2D DR /Teleradiografo 2D DR/CBCT
Controlli di accettazione
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Telecomandato digitale diretto
Controlli di stato e di routine