Telecomandato digitale diretto
Informazioni di sessione
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Tipologia di Prova
Controlli di stato e di routine
Ognuna delle prove di serie effettuate: per assicurare che la prestazione funzionale dell'apparecchio sia conforme ai criteri stabiliti; per consentire l'esame rapido delle variazioni nelle proprietà dei componenti dell'apparecchio. -
Protocollo
Grafia-Tomo-Scopia
Apparecchiatura controllata
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Tipo
Telecomandato digitale diretto
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Marca/Modello
BRAND001/MODEL09123
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Id. apparecchio Rx
09123
-
Id. Tubo Rx
weq
Competenza
Elenco delle prove
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Protocollo dei controlli di qualità effettuati su apparecchiature di radiologia convenzionale in uso in modalità radiografica
| Test | Valori di riferimento e tolleranze | Procedura operativa | Periodicità |
|---|---|---|---|
| Dimensione minima del campo | Esposizione del detettore d'immagine a collimatori chiusi | Dimensione misurata ≤ 5cm in larghezza e ≤ 5cm in altezza a 100cm di FFD (2) | Annuale |
| Corrispondenza del campo luminoso con il campo di raggi X | Su ciascuno degli assi principali la somma dei disallineamenti deve essere <2% della DFP (2) | Utilizzo del test tool: RMI modello 161B | Annuale |
| Perpendicolarità del fascio di raggi X rispetto al piano d'esame | <1,5° (3)(5) | Utilizzo del test tool: RMI modello 162A | Annuale |
| Perpendicolarità del fascio di raggi X rispetto al piano d'esame | <1,5° (3)(5) | Utilizzo del test tool: RMI modello 162A | Annuale |
| Corrispondenza del fascio di raggi X con il recettore d'immagine | Su ciascuno degli assi principali la somma dei disallineamenti deve essere < del 3% della DFP e la somma totale deve essere < del 4% della DFP (2)(5) | Utilizzo accoppiato delle cassette dentro e fuori potter e del test tool: RMI modello 161B | Annuale |
| Accuratezza del generatore: tensione di picco | Scarto relativo tra valore misurato e valore impostato <5% (1) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Accuratezza del generatore: tempo di esposizione | Scarto relativo tra valore misurato e valore impostato <10% (1) (5) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Riproducibilità del generatore: tensione di picco | Coefficiente di variazione <5% (1)(5) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Riproducibilità del generatore: tempo di esposizione | Coefficiente di variazione <5% (1) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Riproducibilità del generatore: tensione di picco | Coefficiente di variazione <5% (1)(5) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Riproducibilità del generatore: tempo di esposizione | Coefficiente di variazione <5% (1) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Riproducibilità del generatore: output | Coefficiente di variazione <5% (1) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Determinazione dello spessore emivalente | Valori minimi richiesti da (2) | Utilizzo del multimetro IMM, del software dedicato e di filtri di Alluminio | Annuale |
| Linearità dell'output: rispetto alla corrente | Fattore di linearità <10% (1) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Linearità dell'output: rispetto al tempo | Fattore di linearità <10% (1) | Utilizzo del multimetro IMM e del software dedicato | Annuale |
| Uniformità della griglia | Assenza di artefatti (5) | Esposizione di un fantoccio omogeneo | Annuale |
| Valore di riferimento del controllo automatico dell’esposizione | All’interno dell’intervallo di ottimizzazione (dose- qualità dell'immagine) individuato nel test di calibrazione del lettore CR o dell'imaging plate | Lettura degli indici di esposizione di un recettore d'immagine opportunamente esposto | Annuale |
| Controllo automatico dell'esposizione: riproducibilità | Variazioni dalla media degli indici di esposizione <10% (ottimale), <20% (accettabile) (1) | Confronto degli indici di esposizione di un recettore d'immagine opportunamente esposto | Annuale |
| Controllo automatico dell'esposizione: compensazione della tensione di picco | Variazioni dalla media degli indici di esposizione <10% (ottimale), <20% (accettabile) (1) | Confronto degli indici di esposizione di un recettore d'immagine esposto a diverse tensioni | Annuale |
| Controllo automatico dell'esposizione: compensazione dello spessore | Variazioni dalla media degli indici di esposizione <10% (ottimale), <20% (accettabile) (1) | Confronto degli indici di esposizione di un recettore d'immagine esposto e schermato da diversi spessori di materiale assorbente | Annuale |
| Controllo automatico dell'esposizione: equivalenza delle camere | ±10% tra le diverse camere | Confronto degli indici di esposizione del recettore opportunamente esposto | Annuale |
| Controllo automatico dell'esposizione: funzionamento del controllo di densità | Variazioni tra passi comprese tra 15% e 40% | Confronto dei carichi elettrici erogati e degli indici di esposizione di un recettore d'immagine opportunamente esposto | Annuale |
| Posizione del piano di taglio | Valore assoluto della differenza tra piano di taglio e posizione del piano di taglio ≤5mm per angoli ≥20° e ≤10mm per angoli <20° (1) | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
| Spessore del piano di taglio | Valore assoluto della differenza tra i numeri a fuoco ≤1mm per angoli ≥30° e ≤2,5mm per angoli <30° (1) | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
| Risoluzione nel piano di taglio | ≥1,6 linee/mm per una lunghezza di 3mm (1) | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
| Uniformità di esposizione | L’immagine deve essere uniforme | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
Protocollo dei controlli di qualità effettuati su apparecchiature di radiologia convenzionale in uso in modalità tomografica
| Test | Valori di riferimento e tolleranze | Procedura operativa | Periodicità |
|---|---|---|---|
| Posizione del piano di taglio | Valore assoluto della differenza tra piano di taglio e posizione del piano di taglio ≤5mm per angoli ≥20° e ≤10mm per angoli <20°. (1) | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
| Spessore del piano di taglio | Valore assoluto della differenza tra i numeri a fuoco ≤1mm per angoli ≥30° e ≤2,5mm per angoli <30°. (1) | Utilizzo del test tool: RMI modello 132. | Annuale |
| Risoluzione nel piano di taglio | ≥1,6 linee/mm per una lunghezza di 3mm. (1) | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
| Uniformità di esposizione | L’immagine deve essere uniforme | Utilizzo del test tool: RMI modello 132 | Annuale |
Protocollo dei controlli di qualità effettuati su apparecchiature di radiologia convenzionale in uso in modalità fluoroscopica
| Test | Valori di riferimento e tolleranze | Procedura operativa | Periodicità |
|---|---|---|---|
| Collimazione del fascio di raggi X | Il rapporto tra il diametro del campo di radiazione e il diametro dell’immagine deve essere compreso tra 1 e 1,1. (1) | Utilizzo di una cassetta e del fantoccio di Leeds TO.M1. | Annuale |
| Dimensione del campo | Il rapporto tra il diametro dell’immagine e il diametro nominale del campo dell’intensificatore deve essere compreso tra 0,85 e 1. (1) | Utilizzo del fantoccio di Leeds TO.M1. | Annuale |
| Distorsione | <10%. (1) | Utilizzo del fantoccio di Leeds TO.M1. | Annuale |
| Accuratezza del generatore - tensione di picco | Scarto relativo tra valore misurato e valore impostato <5%. (1) | Utilizzo del sistema dosimetrico Radcal | Annuale |
| Riproducibilità del generatore - tensione di picco | Coefficiente di variazione <5%. (1) | Utilizzo del sistema dosimetrico Radcal | Annuale |
| Intensità di kerma in aria all’ingresso dell’intensificatore (IIKerma) | Per il campo panoramico (il più grande disponibile): Per Ø<18 cm deve essere 0,1| Utilizzo del sistema dosi- metrico Radcal con camera a ionizzazione da 60 cc. | Annuale | |
| Intensità di dose in ingresso al paziente | <50 mGy/min all’ingresso del paziente. (1,4) | Utilizzo del sistema dosimetrico Radcal con camera a ionizzazione da 60 cc. | Annuale |
| Intensità di dose massima all'ingresso del paziente | <100 mGy/min all’ingresso del paziente. (4) | Utilizzo del sistema dosimetrico Radcal con camera a ionizzazione da 60 cc. | Annuale |
| Uniformità di fuoco | Assenza di sfocature nel campo d’immagine. (1) | Utilizzo dei fantocci di Leeds TO.MS1, TO.MS3 e TO.MS4 | Annuale |
| Limite di risoluzione | Per Ø≤15 cm, deve essere >1,6 lp/mm, per 15<Ø≤18 cm, deve essere >1,4 lp/mm, per 18<Ø<23 cm deve essere >1,2 lp/mm, per 23≤Ø<30 cm deve essere >1,0 lp/mm, per Ø≥30 cm deve essere >0,8 lp/mm. (1) | Utilizzo del fantoccio di Leeds TO.Huttner18 | Annuale |
| Rumore e perdita di contrasto | Per Ø<18 cm deve essere <1,9% di contrasto, per 18<Ø<26 cm deve essere <2,7% di contrasto, per 26<Ø<33 cm deve essere <3,5% di contrasto, per Ø>33 cm deve essere <4% di contrasto. (1) | Utilizzo del fantoccio di Leeds TO.N3. | Annuale |
| Visibilità dei dettagli a basso contrasto | Entro il 10% dalla performance di un pertinente sistema ottimale. (1) | Utilizzo del fantoccio di Leeds TO.10. | Annuale |
Trasparenza
Risultati
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Comunicazione efficace
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Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio di radiologia convenzionale in uso in modalità radiografica
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note |
|---|---|---|---|---|
| Dimensione minima del campo | Larghezza del campo sull'immagine | 1,66 cm | ||
| Altezza del campo sull'immagine | 0,40 cm | |||
| Larghezza del campo sull'immagine | 0,66 cm2 | |||
| Corrispondenza del campo luminoso con il campo di raggi X | Scarto in larghezza | 1,66 cm | ||
| Scarto in altezza | 0,40 cm | |||
| Perpendicolarità del fascio di raggi X rispetto al piano d'esame | Angolo di inclinazione del fascio | 0,95 ° | ||
| Corrispondenza del fascio di raggi X con il recettore d'immagine | Distanza centro del detettore d'immagine - centro del fascio | 1,09 cm | ||
| Scarto in altezza | 2,22 cm | |||
| Somma degli scarti | 3,16cm | |||
| Uniformità della griglia | Artefatti individuati (Potter orizzontale) | Presenti -- | A | |
| Accuratezza del generatore : tensione di picco | Scarto relativo (kV misurati-kV impostati) Max | 4,75 % | ||
| Scarto relativo (kV misurati-kV impostati) Min | 0,12 % | |||
| Accuratezza del generatore : tempo di esposizione | Scarto relativo (Tempi misurati - Tempi impostati) Max | 6,99 % | ||
| Scarto relativo (Tempi misurati - Tempi impostati) Min | 0,01 % | |||
| Riproducibilità del generatore : tensione di picco | Coefficiente di variazione (kVp) Max | 0,19 % | ||
| Coefficiente di variazione (kVp) Min | 0,05 % | |||
| Riproducibilità del generatore : tempo di esposizione | Coefficiente di variazione (Sec) Max | 0,30 % | ||
| Coefficiente di variazione (Sec) Min | 0,02 % | |||
| Linearità dell'output : rispetto alla corrente | Fattore di linearità (μGy/mAs vs mA) | 1,75 % | ||
| Linearità dell'output : rispetto al tempo | Fattore di linearità (μGy/mAs vs ms) | 2,00 % | ||
| Determinazione dello spessore emivalente | HVL calcolato per una tensione media di 81,1kV | 3,0 mm Al | ||
| Valore di riferimento del controllo automatico dell’esposizione | Risposta AEC Indice di Esposizione (Potter orizzontale) | 608 I.E. | ||
| Controllo automatico dell'esposizione : riproducibilità | Coefficiente di variazione % (Potter orizzontale) | 0,63 % | ||
| Controllo automatico dell'esposizione : compensazione della tensione di picco | Scarto Relativo Massimo (Potter orizzontale) | 5,36 % | ||
| Controllo automatico dell'esposizione : compensazione dello spessore | Scarto Relativo Massimo (Potter orizzontale) | 17,82 % | ||
| Controllo automatico dell'esposizione : equivalenza delle camere | Scarto Relativo Massimo (Potter orizzontale) | 4,57 % |
Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio di radiologia convenzionale in uso in modalità tomografica
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note |
|---|---|---|---|---|
| Posizione del piano di taglio | Differenza, in valore assoluto, tra piano di taglio e posizione del piano di taglio | 3 mm | A F | |
| Spessore del piano di taglio | Differenza, in valore assoluto, tra i numeri messi a fuoco | 1 mm | A F | |
| Risoluzione nel piano di taglio | Risoluzione del pattern a fuoco | 1,2 lp/mm | A F | |
| Uniformità di esposizione | Simmetria del movimento | Scadente -- | A F | |
| Velocità angolare | Ion uniforme -- | |||
| Vibrazioni | Lievi -- |
Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio di radiologia convenzionale in uso in modalità fluoroscopia
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note |
|---|---|---|---|---|
| Dimensione del campo | Rapporto diametro immagine/diametro campo nominale (Ø IB nominale 43cm) | 1,01 -- | ||
| Rapporto diametro immagine/diametro campo nominale (Ø IB nominale 30cm) | 1,00 -- | |||
| Rapporto diametro immagine/diametro campo nominale (Ø IB nominale 20cm) | 1,00 -- | |||
| Rapporto diametro immagine/diametro campo nominale (Ø IB nominale 15cm) | 1,01 -- | |||
| Collimazione del fascio di raggi X | Rapporto diametro campo/diametro immagine (Ø IB nominale 43cm) | 0,97 -- | ||
| Rapporto diametro campo/diametro immagine (Ø IB nominale 30cm) | 0,97 -- | |||
| Rapporto diametro campo/diametro immagine (Ø IB nominale 20cm) | 0,90 -- | |||
| Rapporto diametro campo/diametro immagine (Ø IB nominale 15cm) | 1,00 -- | |||
| Distorsione | Distorsione (%) (Ø IB nominale 43cm) | -1,70% | ||
| Distorsione (%) (Ø IB nominale 30cm) | -0,30 % | |||
| Distorsione (%) (Ø IB nominale 20cm) | -0,69 % | |||
| Distorsione (%) (Ø IB nominale 15cm) | -0,70 % | |||
| Accuratezza del generatore : tensione di picco | Scarto relativo (kV misurati-kVimpostati) Max | 3,00 % | ||
| Scarto relativo (kV misurati-kVimpostati) Min | 1,75 % | |||
| Riproducibilità del generatore : tensione di picco | Coefficiente di variazione | 1,01 % | ||
| Intensità di kerma in aria all’ingresso dell’intensificatore (IIKerma) | IIKerma (Ø IB 43cm - Posizione del controllo A) | 607 nGy/s | ||
| IIKerma (Ø IB 30cm - Posizione del controllo A) | 693 nGy/s | |||
| IIKerma (Ø IB 20cm - Posizione del controllo A) | 1010 nGy/s | |||
| IIKerma (Ø IB 15cm - Posizione del controllo A) | 955 nGy/s | |||
| Intensità di dose in ingresso al paziente | EPD (Ø IB 43cm - Posizione del controllo A) | 9,890 mGy/min | ||
| EPD (Ø IB 30cm - Posizione del controllo A) | 10,555 mGy/min | |||
| EPD (Ø IB 20cm - Posizione del controllo A) | 11,893 mGy/min | |||
| EPD (Ø IB 15cm - Posizione del controllo A) | 7,641 mGy/min | |||
| Intensità di dose massima all'ingresso del paziente | MEPD (Ø IB 43cm - Posizione del controllo A) | 30,007 mGy/min | ||
| MEPD (Ø IB 30cm - Posizione del controllo A) | 26,027 mGy/min | |||
| MEPD (Ø IB 20cm - Posizione del controllo A) | 28,427 mGy/min | |||
| MEPD (Ø IB 15cm - Posizione del controllo A) | 12,450 mGy/min | |||
| Limite di risoluzione | Risoluzione ( Ø IB 43cm) | 1 lp/mm | ||
| Risoluzione ( Ø IB 30cm) | 1,25 lp/mm | |||
| Risoluzione ( Ø IB 20cm) | 1,6 lp/mm | |||
| Risoluzione ( Ø IB 15cm) | 2,8 lp/mm | |||
| Rumore e perdita di contrasto | Soglia di contrasto ( Ø IB 43cm - Monitor 1) | 1,54 % | ||
| Soglia di contrasto ( Ø IB 43cm - Monitor 2) | 1,54 % | |||
| Soglia di contrasto ( Ø IB 30cm - Monitor 1) | 1,23 % | |||
| Soglia di contrasto ( Ø IB 30cm - Monitor 2) | 1,23 % | |||
| Soglia di contrasto ( Ø IB 20cm - Monitor 1) | 1,02 % | |||
| Soglia di contrasto ( Ø IB 20cm - Monitor 2) | 1,02 % | |||
| Visibilità dei dettagli a basso contrasto | Scarto % HT(A)ottimale-HT(A)misurato ( Ø IB 43cm - Posizione controllo A - Monitor 1 | 15,02 % | ||
| Scarto % HT(A)ottimale-HT(A)misurato ( Ø IB 30cm - Posizione controllo A - Monitor 1 | 26,18 % | |||
| Scarto % HT(A)ottimale-HT(A)misurato ( Ø IB 20cm - Posizione controllo A - Monitor 1 | -7,47 % | |||
| Scarto % HT(A)ottimale-HT(A)misurato ( Ø IB 15cm - Posizione controllo A - Monitor 1 | 27,70 % |
Intervento correttivo
- A Informare il personale tecnico che utilizza l’apparecchiatura
- B Aspettare i risultati del prossimo test ma nel frattempo monitorare la qualità delle immagini cliniche prodotte
- C Annotare il risultato del test per segnalarlo ai tecnici della manutenzione nel prossimo controllo di routine
- D Aumentare la frequenza dei test di costanza
- E Restringere l’utilizzo dell’apparecchio
- F Richiedere una manutenzione
- G Aggiungere l’apparecchio nella lista degli apparecchi da sostituire
Collaborazione con i responsabili
Giudizio sulla qualità tecnica
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Lo stato di funzionamento dell’apparecchio rientra nelle tolleranze a meno dei seguenti parametri:
| Test | Indice di non conformità | Eventuali suggerimenti per l'intervento correttivo |
|---|---|---|
| Uniformità della griglia : Artefatti individuati (Potter orizzontale) | L'immagine con griglia inserita mostra ampie aree di disomogeneità di segnale con intensità varibile da +5,4 a -7,5 % rispetto al valore medio. Il Responsabile dell'impianto radiologico deve valutare l'impatto di tali disomogeneità di segnale nelle immagini cliniche e, a suo giudizio, richiedere un intervento di manutenzione volto alla correzione di tali artefatti. | |
| Posizione del piano di taglio : Differenza, in valore assoluto, tra piano di taglio e posizione del piano di taglio | I test per la verifica del corretto funzionamento della tomografia hanno evidenziato che il movimento di pendolazione del tubo è caratterizzato da: velocità non costante, simmetria del movimento di pendolazione scadente e presenza di vibrazioni del tubo durante la pendolazione. La combinazione delle tre anomalie comporta una inadeguata messa a fuoco dei dettagli sul piano di taglio impostato e rende difficile, se non impossibile, la valutazione della corrispondenza tra piano di taglio impostato e piano di taglio reale. Il Responsabile dell'Impianto Radiologico deve valutare la necessità di richiedere un intervento di manutenzione atto al rispristino del corretto funzionamento della modalità tomografica oppure dichiararla fuori uso. | |
| Spessore del piano di taglio : Differenza, in valore assoluto, tra i numeri messi a fuoco | ||
| Risoluzione nel piano di taglio : Risoluzione del pattern a fuoco | ||
| Uniformità di esposizione : Simmetria del movimento, Velocità angolare, Vibrazioni |
Indice di non conformità
- Assente
- Lieve
- Moderata
- Importante
- Grave
- Molto grave
- Bloccante