Panoramico 2D DR /Teleradiografo 2D DR/CBCT
Informazioni di sessione
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Tipologia di prova
Prova di accettazione
Prova effettuata dopo l'installazione di un nuovo apparecchio o dopo che sono state apportate importanti modifiche ad un apparecchio installato, al fine di verificare la conformità alle specifiche contrattuali -
Protocollo
OPT_CEPH_CBCT
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Versione
V.5.4 - Ultimo aggiornamento 21/11/2019
Apparecchiatura controllata
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Tipo di sorgente radiogena
Panoramico 2D DR/Teleradiografo 2D DR/CBCT
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Marca
BRAND1
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Modello
MODEL001
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Id. apparecchio RX
CXX011
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Id. Tubo RX
TR0101
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Ubicazione
Sala raggi
Competenza
Elenco delle prove
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Protocollo dei controlli di qualità
| Test | Valori di riferimento e tolleranze | Procedura operativa | Periodicità |
|---|---|---|---|
| Collimazione | Le dimensioni del fascio misurate sul piano immagine devono essere ≤ dimensioni dichiarate del sensore immagine · 1,05. Quando dichiarate, le dimensioni del fascio misurate sul piano immagine devono essere ≤ dimensioni nominali del fascio · 1,2 . (1, 6) | Esposizione di un film gafchromic posto all’ingresso del recettore d'immagine | Annuale |
| Allineamento | Lo scarto tra la posizione del centro del fascio e quella del centro del detettore non deve essere superiore a 1⁄2(DD - BD), dove DD=dimensioni del detettore d'immagine e BD=dimensioni nominali del fascio incidente. La porzione di fascio che non incide sul detettore non dev'essere superiore ad una tolleranza assoluta di 5mm. (1, 6) | Esposizione di un film gafchromic posto all’ingresso del recettore d'immagine | Annuale |
| Accuratezza del generatore: Tensione di picco | Scarto relativo tra valore misurato e valore impostato <10%. (1, 2, 6) | Utilizzo di un multimetro per misure non invasive | Annuale |
| Accuratezza del generatore: Tempo di esposizione | Scarto relativo tra valore misurato e valore impostato <10%. (1, 2, 6) | Utilizzo di un multimetro per misure non invasive | Annuale |
| Dose al Paziente : Prodotto kerma per area | In condizioni cliniche il prodotto kerma per area di una esposizione panoramica deve essere: ≤ 120mGy · cm2 adulto; ≤ 80mGy · cm2 pediatrico. Per esposizioni cefalometriche il prodotto kerma per area deve essere: ≤ 50mGy · cm2 adulto; ≤ 30mGy · cm2 pediatrico. (4,5,6). Per esposizioni di tomografia volumetrica con fascio radiante conico (CBCT) il prodotto kerma per area deve essere: ≤ 7 · area del fascio mGy · cm2 adulto; ≤ 4,67 · area del fascio mGy · cm2 pediatrico.(7) | Utilizzo del sistema dosimetrico Radcal 2086 con camera a ionizzazione 3CT posta all’ingresso del collimatore secondario (in modalità panoramica) e con camera da 60cc posta sul recettore d’immagine (in modalità cefalometrica e CBCT) | Annuale |
| Calibrazione dell'indicatore di dose (DAP) | Il valore di DAP misurato non deve discostarsi di più del 35% dal valore di DAP riportato dall'apparecchio. (6) | Annuale | |
| Qualità dell'immagine in tomografia volumetrica (CBCT) | Tolleranze previste dallo standard DIN 6868-161: risoluzione MTF10% ≥ 1 lp/mm; indice di omogeneità (H) ≥ 5; nessun artefatto visibile. (11) | Esposizione del fantoccio CBCT161 impostando il FOV e i parametri di esposizione più frequentemente utlizzati dalla struttura. Analisi delle imma- gini con software AUTOPIA (image Analysis Report) | Annuale |
- 1 The Institute of Physical Sciences in Medicine, Report No 67
- 2 IEC 1223-3-4 ; CEI 62-1 ; CEI 62-69 ; CEI 62-27
- 3 ICRU Report 74 –“ Patient Dosimetry for X Rays used in Medical Imaging”
- 4 Report IAEA n°457, 2007 - “Dosimetry in Diagnostic Radiology: An International Code of Practice"
- 5 CEI EN 60601-2-43:2002-07 - “Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per procedure intervenzionali”
- 6 EC (2012) – RP162: “Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy”
- 7 HPA-RPD-065 :"Recommendations for the design of X-ray facilities and the quality assurance of dental cone beam CT systems"
- 8 EC (2012) – RP172: "Cone Beam CT for dental and maxillofacial radiology"
- 9 EC (2004) – RP136: "European guidelines on radiation protection in dental radiology. The safe use of radiographs in dental practice"
- 10 EC (1997) – RP91: "Criteria for acceptability of radiological (including radiotherapy) and nuclear medicine installations"
- 11 DIN 6868-161 (2013): "Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 161: RoeV acceptance testing of dental radiographic equipment for digital cone- beam computed tomography"
Trasparenza
Risultati
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Comunicazione efficace
Tabella sinottica
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Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio radiologico in uso in modalità panoramica 2D
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note | |
|---|---|---|---|---|---|
| Collimazione | Programma PAN regular - Paziente Adulto | Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | 5,5 mm | ||
| Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Altezza | 137,7 mm | ||||
| Allineamento | Programma PAN regular - Paziente Adulto | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | -0,6 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Altezza | 3,0 mm | ||||
| Collimazione | Programma PAN regular - Paziente Pediatrico | Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | 5,5 mm | ||
| Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Altezza | 120,3mm | ||||
| Allineamento | Programma PAN regular - Paziente Pediatrico | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | -0,3 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Altezza | 11,9 mm | ||||
| Dose al Paziente : Prodotto kerma per area | Programma PAN regular - Paziente Adulto | DAP - Utilizzo clinico attuale | 102,3 mGy · cm2 | ||
| Programma PAN regular - Paziente Pediatrico | DAP - Utilizzo clinico attuale | 58,5 mGy · cm2 |
Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio radiologico in uso in modalità telecranio
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note | |
|---|---|---|---|---|---|
| Collimazione | Programma Full Long - Paziente Adulto | Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | 7,5 mm | A | |
| Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Altezza | 220,1 mm | ||||
| Allineamento | Programma Full Std - Paziente Pediatrico | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | 0,5 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Altezza | -4,0 mm | ||||
| Collimazione | Programma Full Std - Paziente Adulto | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | 0,5 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | -4,0 mm | ||||
| Dose al Paziente : Prodotto kerma per area | Programma Full Long - Paziente Adulto | DAP - Utilizzo clinico attuale | 35,5 mGy · cm2 | ||
| Programma Full Std - Paziente Pediatrico | DAP - Utilizzo clinico attuale | 26,9 mGy · cm2 |
Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio radiologico in uso in modalità CBCT
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note | |
|---|---|---|---|---|---|
| Collimazione | Programma 10x10 - Paziente Adulto | Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | 148,0 mm | ||
| Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Altezza | 148,6 mm | ||||
| Allineamento | Programma 10x10 - Paziente Adulto | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | 0,0 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Altezza | 3,3 mm | ||||
| Dose al Paziente : Prodotto kerma per area | Programma 10x10 - Paziente Adulto | DAP - Utilizzo clinico attuale | 356,3 mGy · cm2 | ||
| Calibrazione dell'indicatore di dose (DAP) | Programma 10x10 - Paziente Adulto | Scarto percentuale massimo | 3,8 % | ||
| Collimazione | Programma 8x6 - Paziente Adulto | Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | 123,4 mm | ||
| Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Altezza | 99,7 mm | ||||
| Allineamento | Programma 8x6 - Paziente Adulto | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | 0,3 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Altezza | -21,1 mm | ||||
| Dose al Paziente : Prodotto kerma per area | Programma 8x6 - Paziente Adulto | DAP - Utilizzo clinico attuale | 170,0 mGy · cm2 | ||
| Calibrazione dell'indicatore di dose (DAP) | Programma 10x10 - Paziente Adulto | Scarto percentuale massimo | 2,3 % | ||
| Collimazione | Programma 10x7 - Paziente Adulto | Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | 148,0 mm | ||
| Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Altezza | 107,0 mm | ||||
| Allineamento | Programma 10x7 - Paziente Adulto | Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Larghezza | -0,2 mm | ||
| Scarto tra centro del detettore e centro del fascio [mm] - Altezza | 24,5 mm | ||||
| Dose al Paziente : Prodotto kerma per area | Programma 10x7 - Paziente Adulto | DAP - Utilizzo clinico attuale | 1013,0 mGy · cm2 | ||
| Calibrazione dell'indicatore di dose (DAP) | Programma 10x10 - Paziente Adulto | Scarto percentuale massimo | 8,9 % | ||
| Qualità dell'immagine in tomografia volumetrica (CBCT) | Programma 10x7 - Paziente Adulto | MTF10% | 1,4 lp/mm | ||
| Indice di omogeneità H | 23,3 -- | ||||
| Artefatti | Assenti |
Controlli di qualità effettuati sull'apparecchio radiologico : prove atte a verificare il funzionamento del generatore
| Test | Parametro | Valore | Pass | Note |
|---|---|---|---|---|
| Accuratezza del generatore : Tensione di picco | Scarto percentuale massimo | 4,44 % | ||
| Accuratezza del generatore : Tempo di esposizione | Scarto percentuale massimo | 30,81 % | A |
Intervento correttivo
- A Informare il personale tecnico che utilizza l’apparecchiatura
- B Aspettare i risultati del prossimo test ma nel frattempo monitorare la qualità delle immagini cliniche prodotte
- C Annotare il risultato del test per segnalarlo ai tecnici della manutenzione nel prossimo controllo di routine
- D Aumentare la frequenza dei test di costanza
- E Restringere l’utilizzo dell’apparecchio
- F Richiedere una manutenzione
- G Aggiungere l’apparecchio nella lista degli apparecchi da sostituire
Collaborazione con i responsabili
Giudizio sulla qualità tecnica
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Lo stato di funzionamento dell’apparecchio rientra nelle tolleranze a meno dei seguenti parametri:
| Test | Indice di non conformità | Eventuali suggerimenti per l'intervento correttivo |
|---|---|---|
| Collimazione : Programma Full Long - Paziente Adulto - Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | Il fascio di raggi X incidente risulta avere dimensioni in larghezza (7,5 mm) che eccedono rispetto all'area attiva del sensore d'immagine (6 mm). Ciò fa si che una minima porzione del fascio ( circa 1,5 mm in larghezza) non incida sul detettore d'immagine; irradiando, quindi, il paziente senza che parte del fascio produca immagine clinica. Data l'entità dell'eccedenza del fascio non si ritiene necessario alcun intervento correttivo | |
| Collimazione : Programma Full Long - Paziente Adulto - Dimensioni misurate del fascio sul piano immagine [mm] - Larghezza | ||
| Accuratezza del generatore : Tempo di esposizione - Scarto percentuale massimo | Lo scarto tra il tempo effettivo dell' esposizione (la somma della durata degli impulsi) misurato e il tempo effettivo nominale è notevolmente superiore alla tolleranza (scarto percentuale misurato 31%; accettabilità <10%) . Per il calcolo del tempo effettivo dell'esposizione è stato moltiplicato il numero degli impulsi letto dallo strumento di misura per la larghezza media a metà altezza degli impulsi. La durata dell'impulso rientra nello standard di questo modello di apparecchio. La differenza osservata tra durata dell'impulso dichiarata e quella misurata viene interpretata come una conseguenza di una diversa modalità di misura della durata dell'impulso (probabilmente il costruttore assume come durata dell'impulso il tempo di esposizione a dose costante ignorando le fasi transitorie di salita e discesa dell'impulso). |
Indice di non conformità
- Assente
- Lieve
- Moderata
- Importante
- Grave
- Molto grave
- Bloccante